在各國政府傾力支持細胞及基因治療發展下，2023年為細胞治療產業風起雲湧的一年，累計至2023年12月止，全球獲准上市的細胞及基因治療產品品項近 70件，其中有9項全新上市的細胞及基因治療產品。

包含：全球首款鐮狀細胞貧血症（Sickle Cell Disease, SCD）治療用基因藥物Casgevy和Lyfgenia的核准及首例常間回文重複序列叢集關聯蛋白（Clustered Regularly Iinterspaced Short Palindromic Repeats, CRISPR）產品於美國、歐盟及日本等國家核准上市。

回顧台灣因《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（《特管辦法》）細胞治療技術法規開放，超過30家廠商以與教學醫院合作或以自行主導方式於台灣申請或執行細胞及基因治療臨床試驗，使得臺灣細胞治療產業充滿商機。

預估2024年細胞治療的市場規模將持續成長，預期因再生醫療雙法公告及新技術的開發，將為此一產業帶來無限的未來。

台灣細胞及基因治療法規跨出新里程碑

觀察臺灣細胞及基因治療產業，衛生福利部（簡稱衛福部）為對細胞及基因治療產業有所規範，陸續公告人體細胞治療產品審查基準及相關法規，且於2018年9月公告《特管辦法》，為繼日本之後成為第二個開啟再生醫療雙軌制管理的國家。

同時，為使細胞及基因治療管理制度與國際主要國家接軌，行政院於2023年2月將包括《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》的「再生醫療雙法」草案送至立法院審議，並已於2024年6月由總統公告。(完整文章請至檔案下載專區的產業透析報告，登錄會員後下載)