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D19A0008

治療銀屑病與乾眼症之小片段合成胜肽藥物 LDSP

研發特點與成果
於世界衛生組織 2016 年報告中顯示,銀屑病(psoriasis Vulgaris、牛皮癬、乾癬)的發病率在北歐、澳洲、亞洲平均在 2 至 3.5 %,在少數已開發國家甚至高達 11.4 %。多達上億人口病患的銀屑病市場規模在 2017 年已達 9.6 億美元,以 8.7%的預估年成長率下,2026年將達到 20.3 億美元市場規模。銀屑病現有的治療方案主要包括外用軟膏的局部治療、光照療法、系統性治療以及生物製劑治療四大類。治療方案的具體實施受到多種因素影響,例如患病部位面積決定了局部治療藥物的劑型和劑量,是否會引發其他併發症也會影響醫師治療方案的選擇。外用藥膏以類固醇為主,長期使用下,易出現抗藥性,而對於重症銀屑病或是銀屑病性關節炎,則是以生物製劑治療為主。目前以 TNF-alpha 為標靶的 Enbrel 或 Humira,以及以 IL-12/23 為標靶的 Stelara,佔據銀屑病中度至重症治之療市場。

儘管已有不同的標靶藥物上市,但是銀屑症的病理成因複雜,不同病理機制重疊存在,包括生理受損、細菌感染、藥物誘發(如 β-阻滯劑,干擾素 α 等) 、異常生理免疫 (如NF-kB 信息被激活、TH 刺激細胞化及 IL?17 反應增強等);此外在銀屑病性關節炎中發病關鍵因素還包括多種促炎症細胞因子。目前用於重症銀屑病或是銀屑病性關節炎治療的生物製劑,在大部分國家,不但價高且多屬自費。此外,這些生物製劑亦有使用上之限制,像有糖尿病、愛滋病或免疫系統較弱的患者,會有增加感染的風險。在藥價誘因、病理成因複雜性、治療方案多數僅提供治標效果等未滿足之治療需求下,仍有新藥進入重症銀屑病或是銀屑病性關節炎治療的高度需求。

本研發團隊使用銀屑症臨床前開發之 IMQ-induced psoriasis vulgaris?like skin inflammation 小鼠動物模式下,將短片段合成胜? LDSP 塗抹於銀屑症病灶區之皮膚上,相較於未治療的對照組,LDSP 有效緩解皮膚病灶區的發炎以及脫屑。在組織切片檢查下,相較於未處理組,接受 LDSP 塗抹治療之病灶區,皮膚呈現黑棘與脫屑情況均獲得緩解。研發團隊所研發之 LDSP 具有以下優異數項競爭優勢:
  • 所研發之 LDSP,為針對銀屑病發病早期刺激基底細胞的關鍵步驟蛋白 X 所設計之拮抗劑,LDSP 亦可同時改善慢性 T 細胞和多形核中性粒細胞(PMNs)的皮膚浸潤,可有效治療銀屑病,為 first-in-class 新藥研發
  • 短片段合成胜? LDSP,臨床前研發較生物製劑之開發具有開發成本優勢
  • LDSP 藥物,使用經皮塗抹途徑,無需像生物製劑以 IM 方式施打
  • LDSP 藥物,除用於治療銀屑病,亦具有治療乾眼症與癌症治療之優異活性

專利狀態
已申請 PCT 專利

合作對象
技術授權、臨床前共同開發

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(更新日期: 2019年10月)
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