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D19A0019

組織專一性活化之中樞神經系統疾病抗體藥物開發

研發特點與成果
隨著社會變遷及人口老化,中樞神經系統相關疾病病患人數已逐年增加,幾個主要仍為Unmet Medical Needs 的 CNS 疾病,根據 Globaldata 資料庫所示分述各疾病病患人數及市場分析如下: 1. 惡性腦癌 (Glioblastoma):在八大主要市場國(美、法、德、義、西、英、日、中國)之藥物市場值在 2017 年為 6.6 億美金,預估到 2027 年將成長到 14 億美金。而在七大主要市場國(美、法、德、義、西、英、日),患病人數在 2014 年為 55,084 例,預估到 2024 年成長至 62,226 例。2. 多發性硬化症 (Multiple sclerosis):在七大主要市場國之藥物市場值在 2016 年為 190 億美金,預估到 2026 年將成長到 255 億美金。患病人數在 2016 年為 1,035,070 例,預估到 2026 年成長至 1,116,491 例。3. 阿茲罕默症 (Alzheimer’s disease):於七大主要市場國之藥物市場值在 2016年為 29.99 億美金,預估到 2026 年將成長到 46.86 億美金。患病人數在 2016 年為 10,604,756 例,預估到 2026 年成長至 34,300,274 例。 4. 帕金森氏症 (Parkinson’s Disease):在七大主要市場國之藥物市場值在 2016 年為 30.6 億美金,預估到 2026 年將成長到 87.6 億美金。患病人數在 2016年為 2,284,022 例,預估到 2026 年成長至 5,910,307 例。

目前 CNS 相關疾病治療抗體主要以靜脈注射或皮下注射方式進行投藥,抗體藥物雖然對其抗原有高度的專一性,然而該抗原往往不是只有在疾病發生的組織才有表現,因此在還未到達CNS 前,抗體便會與周邊血或非 CNS 組織上的抗原結合,這會造成抗體藥物浪費及副作用的產生。因此,本研發團隊以 CNS 抗體前藥(pro-drug)技術及可用於 CNS 疾病治療之抗體藥物展開新藥研發。本研發團隊為了降低抗體在周邊血循環過程中所產生之副作用,在抗體藥物 N 端接上一段可被蛋白?所切斷之阻斷物,用以抑制抗體藥物在周邊血中的活性。由於所篩選之蛋白?具有在腦內大量表現的特性,待此抗體進入中樞神經系統後,該蛋白?便可將 N 端的阻斷物切除,進而活化抗體辨認抗原的能力,以達成降低副作用及增加疾病治療之功效,且能避免與 CNS外其他抗原表現組織結合達到專一性治療之目的。


專利狀態
本技術已申請美國、PCT 及中華民國專利

合作對象
1. 生醫製藥或抗體備製相關廠商;共同合作開發蛋白質藥物之廠商;技術授權廠商
2. 財務面良好、具藥物開發經驗、具後續臨床開發執行能力
3. 交易模式:共同合作開發及(或)技術授權

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(更新日期: 2019年10月)
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