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D19A0009

廣泛性癌症標靶胜肽 FnCTP 技術平台及癌症標靶胜肽結合雙特異性抗體 FnCTP-BsAb 創新癌症免疫療法

研發特點與成果
卵巢癌在全球女性癌症中發生率排名第七,並且是女性癌症死亡率的主要原因,在整體卵巢癌病患中,晚期病患比例高達 7 成以上,且 10 年存活率低於 4 成。目前治療主要仍然以鉑類及紫杉醇類化療藥物合併治療為主,但這些化療藥物缺乏專一性、具副作用,且易發生抗藥性。而迄今適用於卵巢癌的抗體標靶藥物也只有 Avastin,但治療成效有限。自 2015 年以來 PARP inhibitors 新藥的陸續上市,對於卵巢癌病患之治療成效良好,故目前國際臨床治療趨勢皆以 PARP inhibitors 做為第一及第二線治療用藥。由於 PARP inhibitors 應用在在卵巢癌上的維持治療,使病患需接受更長期的使用,而延長了產品販售使銷售額將逐年提升,Datamonitor 預計美國、日本和歐盟五大市場的卵巢癌藥物銷售額,將從 2016 年的 5.5 億美元增加到 2025 年的近 27 億美元。但PARP inhibitors 新藥僅較適用於 34%帶有 BRCA1/2 突變的卵巢癌病患,且一旦發生抗藥性,將面臨無藥可用的狀況。因此,本研發成果治療目標先設定為不適用 PARP inhibitors 的卵巢癌病患、帶有 BRCA1/2 突變的卵巢癌病患的第二線藥物,或與 PARP inhibitors 的合併使用療法。

本研究成果是利用電腦模擬結構優化新一代癌症標靶胜肽FnCTP 技術平台,結合財團法人生物技術開發中心雙特異性抗體專利,研發出癌症標靶胜肽FnCTP 結合 anti-CD3 雙特異性抗體之新藥 FnCTP-BsAb,適用於多種癌症免疫療法。FnCTP 技術平台為全球首創的癌症療法,其具癌症專一性,且適用於多種癌症,研究團隊證實 FnCTP 癌症標靶胜肽至少可廣泛地辦識至少 11 種癌症甚至是癌症幹細胞,但卻不會與正常的乳腺細胞、周邊血球細胞、血管內皮細胞、皮膚纖維母細胞結合,其廣效性及安全性優於一般抗體藥物所標靶之癌症相關抗原,可以滿足現今醫療迫切之需求(Unmet Medical Need);初期將鎖定目前無有效治療藥物的罕見疾病族群,如晚期卵巢癌病患,未來可拓展至其他癌症,或是與臨床治療成效較差的藥物合併使用。廣泛性癌症標靶胜肽FnCTP 技術平台可結合雙特異性抗體、單株抗體、小分子、放射性同位素、antisense oligonucleotides/siRNA、CAR-T 等各種不同方式開發創新抗癌藥物,可適用於多種癌症、兼可殲滅癌症幹細胞。


專利狀態
FnCTP 癌症標靶胜肽技術平台已獲得美國專利, FnCTP-BsAb 結構將申請各國專利保護;
BsAb 技術平台已申請美國、中華民國、澳洲中國、歐洲、香港、日本、韓國等專利


合作對象
共同合作開發癌症藥物之廠商;技術授權廠商

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(更新日期: 2019年10月)
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