鄭凱元、蘇偉豪、廖佑倫 (生醫商品化中心-藥品領域)
近年來，隨著基因定序技術的進步和成本的下降，精準醫療已成為全球醫療發展的重要趨勢。精準醫療又稱個人化醫療，針對個體或特定族群的基因組成、背景環境及生活型態等因素，訂出合適精確的疾病預防、診斷與治療計畫。而精準醫療分子檢測為其中一環，常見採用實驗室自行開發建立的分子檢測方法，因此稱為實驗室開發檢測(Laboratory Developed Tests，LDTs)。
LDTs相較於傳統的體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Device，IVD)產品，具有開發周期短、靈活性高等優勢。在應對新興疾病檢測需求以及小眾疾病檢測方面，LDTs模式更具優勢。
在感染性疾病診斷展現強大潛力
在全球COVID-19疫情初期，LDTs模式就發揮了重要作用。此外，LDTs在感染性疾病診斷領域展現出莫大的潛力。傳統病原體檢測方法存在檢出率低、檢測時間長等問題。而基於總體基因體學(Metagenomic next-generation sequencing，mNGS)，為從臨床檢體中廣泛鑑定病原的方法。
mNGS的LDTs技術可一次檢測上萬種病原體，大幅提高檢出率。LDTs的應用不僅能提高診斷準確率，還能顯著降低醫療成本。研究顯示，使用NGS檢測技術可以縮短ICU住院時間，降低治療費用，並提高患者存活率。在抗生素使用方面，LDTs技術能夠幫助醫生更精準地使用抗生素，減少不必要的測試，從而降低抗生素耐藥性的風險。(完整文章請至檔案下載專區的產業透析報告，登錄會員後下載)